Domaine de recherche : Santé humaine

Dr Maminata TRAORE/COULIBALY

Institution porteuse : Institut de Recherche en Sciences de  la Santé (IRSS)
Partenaires techniques et financiers du projet - Unité de Recherche Clinique de Nanoro
- Centre Muraz
- Laboratoires Phytofla
- Direction de la médecine et pharmacopée traditionnelle (DMPT)
- Université d’Oxford
Durée du projet : 30 mois
Zone d’intervention du projet : les régions des Hauts bassins et du Centre-ouest
Description  du projet : La présente étude se propose de déterminer l’efficacité et la tolérance clinique des gélules de Saye, chez des malades atteints de paludisme simple à Plasmodium falciparum. Il s’agira d’un essai d’équivalence clinique randomisé, ouvert, Saye versus coartem dans laquel 286 sujets adultes, âgés de 18 à 60 ans seront randomisés pour recevoir le Saye ou le coartem. Après traitement, les patients seront suivis pendant 28 jours. L’efficacité clinique et parasitologique aussi bien que la tolérance sera évaluée à travers la mesure des paramètres physiques, biochimiques et hématologiques. Les traceurs chimiques essentiels du Saye seront identifiés par chromatographie et permettront de standardiser les lots de Saye qui seront produits.

 

Objectif global du projet : Le projet vise à déterminer la tolérance clinique et l’efficacité parasitologique des gélules de Saye chez des malades atteints de paludisme simple à Plasmodium falciparum.  
Bénéficiaires - la population ;
- les chercheurs ;
- le ministère en charge de la sante ;
- les laboratoires phytofla.